MIX4SURE, reattore single use per miscelazione rapida
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Mixed4Sure™ Bottom Mount è una piattaforma di miscelazione asettica a sistema chiuso che offre una miscelazione a bassa forza di taglio e vigorosa. Disponibile in diversi volumi e configurazioni, permette di essere utilizzata in una varietà di fasi di miscelazione.
- Prestazioni ampiamente verificate
- E&L secondo le linee guida USP<665
- Chiusura Cap2V8® integrata
4 lame montate alla base del sistema di agitazione
-Volume minimo di miscelazione estremamente basso: 2-4% (a seconda del volume del flacone).
- In grado di miscelare efficacemente soluzioni viscose: ≤500 cps
- Prestazioni eccellenti in scenari di miscelazione di liquidi e polveri: <42 sec per 20mg/ml NaCl
- Miscelazione a basso taglio: la degradazione delle proteine è ridotta al minimo.
Integrazione Cap2V8
- Design del tappo stampato in un unico pezzo con percorso di flusso continuo
- Tubo di immersione rigido Last Drop™ che assicura un recupero del prodotto >98% (nel caso peggiore)
PharmaTainerTM
- Disponibile in PC o PET a seconda delle esigenze applicative
- La geometria cubica aumenta la rotazione del prodotto, ottimizzando ulteriormente la cinetica di miscelazione
Vantaggi
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Imbuto per Polveri
• Ingresso dedicato per l'aggiunta di componenti solidi.
• Ampia apertura per ottimizzare l'ergonomia.
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Sistema di Riscaldamento/Raffreddamento
• Riscalda o raffredda la tua soluzione di processo entro l'intervallo 2-40 °C.
• Ampia superficie per ottimizzare la cinetica del trasferimento di calore.
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Sensore di pH e Conducibilità
• Sensori di pH e conducibilità ad alta precisione Hamilton per il monitoraggio online del processo.
• Precalibrati per facilità d'uso.
• Sensore di temperatura integrato.
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Elica a 4 Lame
• Eccellente prestazione per la miscelazione liquido/liquido e polvere/liquido.
• Prestazione eccezionale nella miscelazione di bassi volumi.
• Genera forze di taglio molto basse
Caratteristiche tecniche
Materiali
- PharmaTainerTM: policarbonato (PC) o polietilene tetrafalato (PET)
- Cap2V8®: Polipropilene (PP)
- Tubo di immersione Last Drop™: Polipropilene (PP)
- Girante: PEEK e polifenilsolfone (PPSU)
- Porta dell'imbuto per polveri: Policarbonato (PC) Polietilene (PE)
Imballaggio
- Doppio imballo ed etichettatura in una camera bianca ISO Classe 7
Sterilizzazione
- Compatibile con le radiazioni gamma (@50kGy)
- Livello di garanzia di sterilità 10-6
Applicazioni
- Preparazione di tamponi e terreni di coltura
- Risospensione/omogeneizzazione
- Compounding
Scarica
Fluidodinamica computazionale (CFD)
La CFD è una tecnica che consente di simulare il movimento dei fluidi in un sistema.
SaniSure® ha utilizzato questo metodo per fornire un'indicazione delle prestazioni di miscelazione di Mixed4Sure™ Bottom Mount.
In un esperimento questa analisi ha dimostrato che le sollecitazioni di taglio create in M4SB non superano i 103 s-1 e sono significativamente al di sotto della soglia richiesta per la degradazione delle proteine (107-108 s-1).
Volume minimo di miscelazione 120 volte inferiore rispetto al sistema di miscelazione in bag (50 ml contro 6 L)
Indipendentemente dal volume richiesto per il tuo processo di miscelazione, Mixed4SureTM offre la possibilità di miscelare continuamente a tutti i volumi di processo da 50 ml a 20 L. Inoltre, puoi mantenere la miscelazione e l'omogeneità del fluido durante lo scarico fino a 50 ml, garantendo che la consistenza del tuo farmaco sia mantenuta fino all'ultima goccia.
Mix4Sure è un prodotto che può essere venduto in numerosi step nei processi di downstream e upstream nelle industrie Biofarmaceutiche
Settori
Applicazioni
Codici prodotto
| Steroglass code | Volume |
|---|---|
| FPQM085558 | 10L |
| FPQM085559 | 20L |