CELLON - SANISURE

Tubazioni TPE CellGyn®

Consumabili
Tubi

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CellGyn® è una tubazione medicale in TPE ad alte prestazioni, progettata specificamente per soddisfare le esigenze più complesse dei processi di trasferimento dei fluidi nel settore BioPharma.

Sviluppata come una vera tubazione TPE saldabile, CellGyn® rappresenta la soluzione ideale per assemblaggi monouso (single-use assemblies), linee di trasferimento asettico, dispositivi di campionamento e per tutte le applicazioni che richiedono una saldatura o una sigillatura asettica affidabile.

Compatibile con le principali saldatrici e sigillatrici per tubazioni presenti sul mercato, tra cui Vante®, Terumo®, BioWelder® e GE Sterile Tube Fuser®, CellGyn® offre eccellenti proprietà barriera ai gas e prestazioni superiori in termini di resistenza alla pressione, superando costantemente le prestazioni delle tradizionali tubazioni in silicone.

Vantaggi

  • Vantaggi delle tubazioni TPE saldabili CellGyn®
    • Saldabili e sigillabili mediante calore
    • Eccellenti proprietà barriera ai gas
    • Biocompatibili
    • Elevata resistenza alle piegature (anti-kink)
    • Ampio programma di test sugli estraibili (Extractables)
    • Compatibili con i principali sistemi di saldatura per tubazioni BioPharma
    • Proprietà barriera ai gas superiori rispetto alle tubazioni in silicone
    • Biocompatibili e prive di ftalati: nessun plastificante o perossido che possa migrare nel fluido
    • Elevata resistenza allo schiacciamento e alle piegature, per un trasferimento affidabile dei fluidi anche nei sistemi monouso più complessi
    • Ampia caratterizzazione di estraibili e cedibili (Extractables & Leachables – E&L)
    • Compatibili con sterilizzazione mediante irraggiamento gamma e autoclave
    • Smaltimento sicuro tramite incenerimento, ideale per i processi BioPharma monouso
  • Specifiche

    Le tubazioni CellGyn® sono formulate come veri tubi TPE saldabili per sistemi monouso destinati al settore BioPharma. Sono conformi ai requisiti USP Classe VI e realizzate in elastomero termoplastico SEBS, privo di ftalati e perossidi.

    • Elastomero termoplastico (SEBS)
    • Aspetto traslucido
    • Compatibili con le più comuni apparecchiature di saldatura e sigillatura
    • Compatibili in saldatura con i principali marchi di tubazioni TPE
    • Inodori e insapori
    • Non contengono plastificanti a base di ftalati né perossidi che possano migrare nel fluido trasportato
  • Conformità
    • U.S. Pharmacopeia 43 / National Formulary 38 (USP), Capitolo Generale <88>, Classe VI – Test di reattività biologica in vivo (2020)
    • U.S. Pharmacopeia 43 / National Formulary 38 (USP), Capitolo Generale <87>, Classe VI – Test di reattività biologica in vitro (2020)
    • ISO 10993 (diverse sezioni)
    • Test completi sugli estraibili con caratterizzazione del materiale dopo sterilizzazione mediante irraggiamento gamma
    • Studio completo di biocompatibilità ed estraibili disponibile su richiesta
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Caratteristiche tecniche

  • Materiale: TPE
  • Durezza ASTM Shore A (±3): 68A
  • Aspetto: Traslucido
  • Sigillatura e saldatura asettica: Sì
  • Applicazioni ad alta pressione: Discrete
  • Durata su pompe peristaltiche: Discreta
  • Studi completi sulle prestazioni in pompe: Non disponibile
  • Profilo degli estraibili: Sì
  • Profilo tossicologico: Sì
  • Autoclavabile: Sì
  • Sterilizzazione in linea (SIP): Non disponibile
  • Stabilità ai raggi gamma (fino a 50 kGy): Sì
  • Temperatura massima: 204,4 °C
  • Temperatura minima (fragilità): -66,7 °C
  • Compatibilità con sovrastampaggio (Over-Molding): Sì
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Applicazioni per il settore BioPharma e i sistemi monouso (Single-Use)

  • Assemblaggi monouso (Single-Use Assemblies)
  • Saldatura e sigillatura asettica
  • Trasferimento di fluidi nel settore BioPharma
  • Preparazione di buffer e terreni di coltura
  • Processi di preparazione dei terreni cellulari
  • Set di trasferimento
  • Manifold per sacche
  • Dispositivi di campionamento
Settori
Farmaceutico
Applicazioni
Trasferimento liquidi

Codici prodotto

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