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title: 'Software 21CFR per aWLife'
date: '2026-07-08T11:54:44+02:00'
author: lisa.falocci
tags:
  - Conservabilità alimenti e farmaci
  - Analizzatori attività dell'acqua
  - STEROGLASS
  - Alimentare
  - Biologico e diagnostico
  - Cosmetico
  - Farmaceutico
type: prodotto
url: https://www.steroglass.it/software-21cfr-awlife
id: 2584
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[STEROGLASS](https://www.steroglass.it/marchi/steroglass)

# Software 21CFR per aWLife

[Strumentazione analitica](https://www.steroglass.it/strumentazione-analitica)

[Analizzatori attività dell'acqua](https://www.steroglass.it/strumentazione-analitica/analizzatori-attivita-dellacqua)

#### Contatta un nostro esperto per maggiori informazioni.

 ![](/sites/default/files/styles/scale_580x380/public/images/covers/prodotti/2026-07/software%20cfr%2021.jpg?itok=b6NOrfsR)

Il software 21CFR sviluppato da Steroglass è progettato per ***supportare il cliente nel raggiungimento della conformità alla normativa FDA 21 CFR Part 11***, in combinazione con procedure operative adeguate e validazione del sistema.

L'integrazione tra software esterno e strumento aWLife consente una **gestione sicura, tracciabile e conforme di dati elettronici**, facilitando l'adozione delle **best practise** richieste nei contesti regolamentati.

**Conformità normativa**

Il software è progettato per supportare requisiti di:

- **FDA 21 CFR Part 11** - Record elettronici e firme alettroniche
- **EU GMP Annex 11** - Sistemi computerizzati in ambito europeo

***NOTA:*** La conformità finale è responsabilità dell'utilizzatore che deve implementare adeguate procedure, controlli e attività di validazione.

 [![audit trail](https://www.steroglass.it/sites/default/files/styles/crop_910x520/public/images/paragraphs/gallery/2026-07/Screenshot%202026-04-15%20085547.png?h=f03071a2&itok=S9tpdMkd "audit trail")](/sites/default/files/images/paragraphs/gallery/2026-07/Screenshot%202026-04-15%20085547.png)

## Vantaggi

- [DATA INTEGRITY

     ](#)Integrità e sicurezza dei dati

    - Acquisizione dati con immediata immodificabilità
    - Protezione contro modifiche non autorizzate
    - Database progettato per garantire integrità e resistenza alla corruzione

- [Audit trail completo

     ](#)
    - Tracciamento automatico di tutte le operazioni critiche di sistema e utente con identificazione di chi ha effettuato l'operazione e perchè
    - Storico eventi sicuro, non modificabile
    - Strumento di supporto durante audit e ispezioni

- [Gestione utenti e accessi

     ](#)
    - Autenticazione tramite username e password gestite con regole di complessità (minimo numero di caratteri, uso caratteri speciali, numeri e caratteri maiuscoli)
    - Gestione dei livelli di accesso e ruoli di accesso consentito o meno in base al livello dell'utente
    - Identificazione univoca degli operatori

- [Firme elettroniche

     ](#)
    - Ogni operazione critica richiede firma elettronica di conferma con aggiunta della motivazione da parte dell'utente per essere processata con comparsa di nuovo audit trail.

 [ Richiedi un preventivo ](#) 

## Caratteristiche tecniche

**Architettura del sistema**

- Software esterno dedicato, licenza associata ad una sola unità aWLife
- Sistema progettato per ambienti regolamentati
- Il sistema lavora in ambiente Windows
- Software installabile esclusivamente su PC Windows fornito dal cliente

 [ Richiedi un preventivo ](#) 

### ***Ideale per aziende farmaceutiche e laboratori regolati che richiedono acquisizione dati sicura, tracciabile e conforme al 21 CFR Part 11.***

 ##### Settori

Alimentare

Biologico e diagnostico

Cosmetico

Farmaceutico

 ##### Applicazioni

Conservabilità alimenti e farmaci

## Codici prodotto

| Steroglass code | Brand code |
|---|---|
| KFHF068565 | SOFTWARE OPZIONALE CFR 21 PART 11 |

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